再迎突破！复宏汉霖H药 汉斯状®获批非鳞状非小细胞肺癌新适应症
上海2024年12月3日/美通社/ -- 复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研发的创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状®（通用名：斯鲁利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和
适应症
再迎突破！复宏汉霖H药 汉斯状获批非鳞状非小细胞肺癌新适应症
2024年12月3日，上海——复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研发的创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状（通用名：斯鲁利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激
中国原研创新药呋喹替尼获批新适应症！助力妇瘤患者重获新生
2024年12月3日，和黄医药正式宣布，其自主研发创新药物呋喹替尼获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合信迪利单抗用于既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整（pMMR）子宫内膜癌（EMC）患者。
复宏汉霖获批PD-1单抗新适应症
财中社12月3日电复宏汉霖（02696）发布公告，国家药品监督管理局已批准公司自主研发的创新抗PD-1单抗汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）联合化疗用于局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗新适应症的上市注册申请（NDA）。此次获批基于一项随机、
恒瑞创新药氟唑帕利获批2项乳腺癌新适应症
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片的《药品注册证书》，批准增加适应症：氟唑帕利单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系BRCA突变（gBRCAm）的人表皮生长因子受体（HER2）阴性转移
恒瑞「甲磺酸阿帕替尼」联合疗法2项新适应症获批上市
12月2日，恒瑞企业官微发布消息称，其收到国家药品监督管理局核准签发氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片的《药品注册证书》，批准增加适应症：氟唑帕利单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系BRCA突变（gBRCAm）的人表皮生长因子
恒瑞创新药氟唑帕利单药或氟唑帕利联合阿帕替尼乳腺癌2项新适应症获批上市
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片的《药品注册证书》，批准增加适应症：氟唑帕利单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系BRCA突变（gBRCAm）的人表皮生长因子受体（HER2）阴性转移
恒瑞2款新药获批新适应症
12月2日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，恒瑞的氟唑帕利胶囊与甲磺酸阿帕替尼片的新适应症上市许可申请已获得批准，新增适应症为：氟唑帕利单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于伴有胚系 BRCA 突变（gBRCAm）的HER2阴性乳腺癌患者的治疗。
国产创新药耐立克新适应症纳入医保支付范畴，惠及更多患者
11月28日，国家医疗保障局、人力资源社会保障部印发了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，将于2025年1月1日起执行。其中，由我国创新药企业自主研发的、中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂耐立克（奥雷巴替尼）新增适应症通过
武田中国2款创新药物及适应症纳入2024国家基本医保目录
11月28日，武田中国宣布，旗下抗病毒感染领域突破性治疗药物抑泰之（马立巴韦片）成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》（以下简称医保目录），消化领域抑酸创新产品沃克（富马酸伏诺拉生片，以下简称伏诺拉生）也在原医保基础上，新纳入了
德琪医药希维奥新适应症成功纳入2024年国家医保目录，惠及更多中国DLBCL患者
中国上海和香港，2024年11月28日–致力于研发，生产和销售同类首款及/或同类最优血液及实体肿瘤疗法的商业化阶段领先创新生物制药公司–德琪医药有限公司（简称“德琪医药”，香港交易所股票代码：6996.HK）今日宣布，希维奥（塞利尼索片）新增一项适应症纳入《国
亚盛医药原创药耐立克新适应症成功纳入新版医保目录，推动患者可及性提升
本次调整后，目录内药品总数将增至3159种，其中西药1765种、中成药1394种，肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到明显提升。在今年谈判/竞价环节，共有117个目录外药品参加，其中89个谈判/竞价成功，成功率76%、平均降价63%，总体与202
亚盛医药耐立克新增适应症纳入新版国家医保药品目录
11月28日晚间，亚盛医药公告，公司自主研发的、中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂耐立克（奥雷巴替尼）新增适应症通过简易续约程序成功纳入新版国家医保药品目录；与此同时，耐立克原目录内适应症成功续约。目前，耐立克所有已上市的适应症均已纳入国家医保药品目
耐立克新增适应症纳入新版国家医保药品目录
美国马里兰州罗克维尔市和中国苏州2024年11月28日 /美通社/ -- 致力于在肿瘤等领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药（6855.HK）宣布，原创1类新药奥雷巴替尼片（商品名：耐立克）新增适应症通过2024年国家医保药品目录调整谈判药品简易续
国产创新药耐立克新适应症获纳入医保
11月28日，国家医疗保障局、人力资源社会保障部印发了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，将于2025年1月1日起执行。其中，亚盛医药自主研发的、中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂耐立克（奥雷巴替尼）新增适应症通过简易续约
国产重大创新药代表耐立克新适应症获纳入医保，惠及更多患者
11月28日，国家医疗保障局、人力资源社会保障部印发了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》，将于2025年1月1日起执行。其中，创新药头部企业亚盛医药(6855.HK)自主研发的、中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂耐立克(奥
德琪医药希维奥®新适应症成功纳入2024年国家医保目录，惠及更多中国DLBCL患者
上海和香港2024年11月28日 /美通社/ -- 致力于研发，生产和销售同类首款及/或同类最优血液及实体肿瘤疗法的商业化阶段领先创新生物制药公司–德琪医药有限公司（简称"德琪医药"，香港交易所股票代码：6996.HK）今日宣布，希维奥®（塞利尼索片）新增一项
中国生物制药联用疗法获批新适应症
11月27日，中国生物制药公布，其申报的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊新适应症获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于既往系统性抗肿瘤失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非错配修复基因缺陷（非
正大天晴联用疗法7个月内获批第二个适应症
11月27日，记者从正大天晴集团获悉，其申报的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊新适应症获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于既往系统性抗肿瘤失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非错配修复基因缺
中国生物制药联用疗法7个月获批两大适应症
中国网11月27日讯今天，港股龙头药企中国生物制药公布，其申报的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊新适应症获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市， 用于既往系统性抗肿瘤失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的非微卫星高度不稳定（非MSI-H